世界のケトロラク注射液市場規模、成長ポテンシャル、地域別動向（2026-2032）

ケトロラク注射液世界総市場規模

ケトロラク注射液（Ketorolac Tromethamine Injection）は、短期鎮痛を目的とした処方注射用非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）である。その有効成分はケトロール酸とトロメタミンの塩であり、主にシクロオキシゲナーゼ（COX）を阻害してプロスタグランジン生成を減少させることで、鎮痛（および一定の抗炎症・解熱）作用を発揮する。本剤は通常、中等度から重度の急性疼痛の短期治療（周術期や救急疼痛管理でよく用いられる）に用いられ、鎮痛強度が顕著でオピオイド系薬剤の必要性を減らせる特徴がある。ただしNSAID類と同様に、消化管出血・ 潰瘍、腎機能障害、出血リスクなどの重要な安全性上の警告があるため、臨床では治療期間と用量の厳格な管理が強調され、禁忌事項（活動性消化管出血、重度の腎機能不全、周術期の高出血リスクなど）に従って規範的に使用される。

図.ケトロラク注射液世界総市場規模と主要な企業

グローバルケトロラク注射液市場は今後も拡大が続き、長期的に高い成長性が期待されています。

2025年 市場規模：145百万米ドル
2026年 市場規模：178百万米ドル
2032年 予測市場規模：207百万米ドルに到達見込み
2026～2032年 CAGR（年平均成長率）：2.5%

ケトロラク注射液主な推進要因

1.日本社会の高齢化と慢性疼痛疾患の増加

人口の高齢化に伴い、変形性関節症や術後疼痛などの疾患が増加し、ケトロラク注射液のような強力な非ステロイド性抗炎症鎮痛薬に対する市場の需要が持続的に拡大している。

2.オピオイド系薬剤を使用しない鎮痛の政策と臨床的傾向

オピオイド系薬剤の依存リスクに対応するため、日本の医療界では多角的な鎮痛アプローチが積極的に推進されている。ケトロラク注射液は中核的な非オピオイド系強力鎮痛薬として、その臨床採用率が上昇している。

3.術後オピオイド使用量削減の明確な臨床的価値

ケトロラク注射液とオピオイド系薬剤の併用は、後者の使用量および関連副作用（悪心、呼吸抑制など）を顕著に低減でき、この利点は病院における術後疼痛管理で高く評価されている。

ケトロラク注射液将来の発展機会

1.新型剤形と投与技術の開発

製薬技術の発展はケトロラク注射液に新たな機会をもたらす可能性があり、例えば持続性徐放剤形や患者自己調節型携帯投与装置の開発などが挙げられる。これらの革新は服薬体験を改善し利便性を高めることで、新たな市場拡大を創出する可能性がある。

2.デジタルセラピーとAI支援疼痛管理

日本のデジタル医療の発展に伴い、ケトロラク注射液の投薬計画をAI駆動型疼痛管理プラットフォームに統合することが可能となる。投与量の精密計算と治療効果の予測を通じて、治療効果を最適化し副作用を軽減することで、その臨床的価値と市場魅力を高められる。

3.疼痛管理コンセプトの全面的進化

現代の疼痛管理では、早期かつ十分な疼痛コントロールに加え、患者の生活の質（QOL）と機能回復への配慮がますます重視されている。ケトロラク注射液は作用発現が速く鎮痛効果が高いため、このコンセプトのもとで質の高い鎮痛を実現し、患者の回復を加速する重要なツールとして、その応用シーンが深化している。

ケトロラク注射液発展が直面する三大阻害要因

1.固有の安全リスクに関する臨床上の懸念

非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）として、ケトロラク注射液は消化管出血や腎機能障害を引き起こす内在的なリスクを有しており、これにより特定の人群（高齢者、腎機能不全患者など）での使用が制限されるほか、臨床医の処方判断をより慎重なものとしている。

2.厳格な法定使用期限制限

医薬品添付文書および規制要件に基づき、ケトロラク注射液は原則として短期使用（通常5日以内）に限定される。これにより中長期の慢性疼痛管理領域での応用が厳しく制限され、市場規模のさらなる拡大が根本的に阻害されている。

3.厳格な規制とコンプライアンス要件

日本の医薬品医療機器総合機構は、ケトロラク注射液の投与量、使用期間、併用禁忌などについて極めて厳格な規定を設けている。複雑なコンプライアンス要件は病院の管理コストを増大させるとともに、処方の柔軟性と利便性にも影響を及ぼしている。

本記事は、YH Researchが発行したレポート「グローバルケトロラク注射液のトップ会社の市場シェアおよびランキング 2026」 を紹介しています。

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